Biophore berlaku untuk DCGI untuk persetujuan penggunaan darurat untuk obat perawatan COVID

Perusahaan berencana untuk memulai produksi komersial produk segera setelah persetujuan diterima

New Delhi: Biophore India Pharmaceuticals pada hari Jumat mengatakan telah mengajukan permohonan kepada Drugs Controller General of India (DCGI) untuk mendapatkan persetujuan penggunaan darurat untuk Aviptadil, yang digunakan dalam pengobatan kasus COVID-19 sedang hingga parah.

Perusahaan yang berbasis di Hyderabad itu mengatakan telah mengembangkan produk yang terintegrasi ke belakang dengan API internalnya (Bahan Farmasi Aktif).

Perusahaan berencana untuk memulai produksi komersial produk segera setelah persetujuan diterima, tambahnya.

Aviptadil adalah bentuk sintetis dari Vasoactive Intestinal Peptide (VIP) yang, bila diberikan, menghasilkan pemulihan klinis yang cepat pada pasien dengan infeksi SARS-COV-2 yang parah.

Pengamatan ini didasarkan pada hasil beberapa uji coba Aviptadil terhadap COVID-19 secara global pada pasien dengan gagal napas dan hal yang sama telah diajukan ke DCGI untuk ditinjau.

“Perusahaan telah mengembangkan peptida yang sangat kompleks ini dalam waktu yang sangat singkat, terutama karena fokus perusahaan yang luas dalam memprioritaskan produk terkait COVID selama satu tahun terakhir,” kata CEO Biophore Jagadeesh Babu Rangisetty dalam sebuah pernyataan.

Aviptadil adalah pilihan pengobatan yang sangat menjanjikan untuk COVID, terutama pada kasus rawat inap yang parah di mana uji coba menunjukkan persentase pemulihan yang tinggi, tambahnya.

“Kami berharap dapat segera menyediakannya melalui persetujuan ini,” kata Rangisetty.

Biophore adalah salah satu dari sedikit produsen pertama yang menerima persetujuan untuk agen antivirus, Favipiravir, di negara tersebut selama gelombang pertama COVID-19 dan juga satu-satunya produsen India yang memproduksi Sulfobutyl Ether beta Cyclodextrin (SBECD) volume multi-tonase. ), yang merupakan eksipien utama dalam pembuatan Suntikan Remdesivir.

Terlepas dari ini, perusahaan mengatakan telah berinvestasi secara signifikan ke dalam penelitian dan pengembangan produk anti-COVID lainnya selama satu tahun terakhir.

“Meskipun kami optimis bahwa pandemi akan segera berakhir, kami harus siap untuk keadaan darurat. Kami perlu terus mengevaluasi dan menambahkan produk baru untuk melawan virus ini untuk memastikan kesiapsiagaan yang lebih baik dengan memiliki lebih banyak pilihan untuk dokter yang merawat dan dengan demikian menghindari kekurangan. Tujuan kami juga untuk membuat biaya pengobatan terjangkau, terutama untuk pasien rawat inap,” kata Rangisetty.

akhir dari